Los regímenes de TARV recomendados según el riesgo de TV del VIH se detallan a continuación:

¹ En nuestro medio se contraindica la lactancia materna en estos niños y se supervisará su cumplimiento. Durante su estancia en la unidad neonatal se valorará el riesgo social del paciente.

² No se recomiendan de forma rutinaria otros estudios como: determinación de lipasa, amilasa y CPK; sistemático y sedimento de orina; radiografía de tórax, ecografía cerebral, ecografía abdominal, ecocardiografía, estudio oftalmológico o prueba de Mantoux.

³ Valorar serología TORCH (toxoplasma, rubéola, citomegalovirus, herpes simple) en caso de serología materna desconocida o gestación no controlada. Valorar también cultivo de CMV en orina.

⁴ Valorar, además, estudios en el lactante en caso de madre positiva para VHB y/o VHC.

⁵ Riesgo de anemia y neutropenia con ITIAN: ver tabla de toxicidad del TARV.

⁶ La determinación de la función hepática debe ser valorada en caso de tratamientos combinados. Se recomienda estudiar los niveles de bilirrubina en RN expuestos intraútero a atazanavir.

⁷ En nuestro medio no se han observado problemas al hacer profilaxis con AZT en RN expuestos antenatalmente a d4T, a pesar del riesgo teórico de metabolismo competitivo entre los 2 fármacos.

⁸ La transmisión al RN de virus con resistencias seleccionadas a AZT es poco frecuente y ha sido descrita en madres con enfermedad avanzada, cargas virales altas y tratamientos prolongados previos con AZT en monoterapia. En caso de resistencia al AZT se recomienda utilizar otro ITIAN (3TC > d4T > ABC > ddI).

⁹ En caso de plantearse la necesidad de iniciar tratamiento en monoterapia con un fármaco distinto a AZT se recomienda contactar con un experto en VIH.

¹⁰ Las dosis en el periodo neonatal de otros ARV diferentes a AZT, 3TC y NVP son: d4T: 1 mg/kg/12 h; ABC: 2 mg/kg/12 h; ddI: 100 mg/m²/24 h; NFV: 40 mg/kg/12 h. LPV/r (300/75 mg/m²/12 h) ha demostrado su seguridad en neonatos a partir de los 14 días de vida; sin embargo su farmacocinética en el periodo neonatal inmediato no es bien conocida.

¹¹ AZT en suspensión oral (10 mg/cc) puede administrarse con alimentos, es estable a temperatura ambiente pero sensible a la luz. La solución de AZT es estable durante 30 días.

¹² AZT tiene también presentación IV. AZT es el único ARV con dosificación ajustada en pretérminos. Si el niño no tolera la VO, la dosis de AZT IV es 1,5 mg/kg/6 h. En RN < 35 semanas de EG: 2 mg/kg/12 h VO ó 1,5 mg/kg/12 h IV cambiando a 2 mg/kg/8 h VO ó 1,5 mg/kg/8 h IV, respectivamente, a las 2 semanas de vida (si EG ≥ 30 semanas), o a las 4 semanas (si EG < 30 semanas).

¹³ La pauta de tratamiento con AZT durante 4 semanas se ha demostrado igual de eficaz que la pauta de 6 semanas en el RN a término. Las guías españolas actuales de prevención de la TV de VIH recomiendan la pauta de 4 semanas para minimizar la toxicidad por AZT.

¹⁴ Existen estudios que muestran una equivalencia en la farmacocinética entre las pautas de AZT oral de 4 mg/kg/12 h y 2 mg/kg/6 h. AZT administrado dos veces al día puede favorecer la adherencia.

¹⁵ Al igual que en otras situaciones de exposición accidental al VIH, cuando el riesgo de transmisión es alto o no puede establecerse por carecer de información de la madre, la mayoría de los expertos recomiendan pautas de tratamiento combinado con 3 fármacos. Sin embargo, no existen estudios que avalen esta pauta, aunque sí que se ha observado que tratamientos con biterapia (AZT + NVP; AZT + 3TC) son superiores a la monoterapia.

¹⁶ El tratamiento oral con AZT, 3TC y NVP se iniciará en el RN en las primeras horas de vida. No existen regímenes intravenosos para 3TC ni NVP.

¹⁷ Las suspensiones orales de 3TC (10 mg/cc) y NVP (10 mg/cc) pueden administrarse con alimentos, son estables a temperatura ambiente. La solución de NVP debe agitarse antes de usar. La solución de 3TC es estable durante 30 días.

¹⁸ Si la madre había recibido tratamiento con NVP durante 3 días o más se puede iniciar tratamiento con NVP en el RN directamente a 4 mg/kg/24 h.

¹⁹ Es importante realizar una determinación del genoma del VIH (ADN o ARN) en las primeras 48 horas de vida, repetir esta misma prueba a las 2 semanas, y disponer del resultado de la misma en 24-72 horas con el fin de determinar la necesidad de mantener el tratamiento. Si el resultado de ambos controles es negativo, podrá interrumpirse la administración de NVP a las 2 semanas, y mantener AZT y 3TC dos semanas más (en total cuatro semanas de tratamiento).

²⁰ En el caso de madres con historia de fracasos previos se deberá registrar el TARV previo así como los resultados de los test de resistencias y contactar con un experto en VIH por el riesgo de resistencias seleccionadas a AZT, 3TC y/o NVP.

²¹ En la mayoría de los RN < 30-32 semanas de edad gestacional no va a ser posible la alimentación oral durante los primeros días. El único ARV parenteral disponible es AZT. La NVP, a diferencia de los inhibidores de las proteasas (IP), atraviesa la placenta y consigue niveles adecuados y duraderos en el feto. La administración de una dosis de NVP materna (200 mg, VO) al menos 2 horas antes del parto, en el caso de que el TARGA de la madre no la contenga, se ha recomendado en este escenario. En caso de administrar NVP se mantendrá, al menos, una semana más el TARGA para evitar seleccionar resistencias a NVP.

²² Se ha observado que las alteraciones hematológicas son más frecuentes en regímenes de profilaxis neonatal con AZT/3TC que en monoterapia con AZT. Existen pocos datos de otros ITIAN.

²³ El nivel de hemoglobina que requiere intervención no está bien definido. Niveles de Hb menores de 7-8 g/dl, son considerados suficientemente bajos para requerir evaluación y tratamiento. Generalmente las neutropenias leves y moderadas en ausencia de fiebre persistente o infección, no son indicación de disminución o cese del TARV.

²⁴ El valor predictivo positivo de desarrollar acidosis láctica en los neonatos con hiperlactacidemia asintomática es bajo. Por ello, no se recomiendan determinaciones de ácido láctico en neonatos asintomáticos.

²⁵ En caso de pacientes con síntomas sugestivos (pérdida de peso, astenia, dolor abdominal, vómitos sin causa justificada, hiperventilación o clínica neurológica) si lactato < 2 mmol/L y bicarbonato normal, no se confirma acidosis metabólica; vigilancia estrecha sin necesidad de retirar el TARV. Si síntomas y lactato entre 2,1-5 mmol/L confirmado en dos determinaciones, se recomienda vigilancia estrecha y suspender o sustituir el TARV. Si síntomas y lactato > 5 mmol/L confirmado en dos determinaciones o para cualquier paciente con lactato > 10 mmol/L se recomiendan medidas de soporte, tratamiento coadyuvante y suspender el TARV.

²⁶ Su uso en RN prematuros se ha relacionado con efectos cardiotóxicos. En caso de utilizar LPV/r en este periodo se debería monitorizar la función cardiaca y en caso de arritmias suspender el tratamiento.